GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ - Deneme Sınavı - 1

İlaçlar, eczanede bulundurulma ve reçete yazılış
şekillerine göre;
Majistral ilaçlar; hekimin düzenlediği formüle
göre reçetede yazılan ve eczacı tarafından hazırlanan ilaç şekilleri,
Ofisinal ilaçlar; Farmakopede bulunan formüle
göre eczacı tarafından hazırlanan, eczanede stoklarda hazır bulundurulan ilaçlar,
Müstahzar ilaçlar; Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsatla ilaç firmaları veya ilaç laboratuvarları
tarafından endüstriyel olarak hazırlanmış veya endüstriyel proses içeren bir yöntemle üretilmiş olan
ilaçlar olmak üzere üçe ayrılmıştır. Bu kapsamda
olan ilaçlar, Bakanlık tarafından ruhsatlandırılmadan pazara sunulamaz

Laksatif: Farklı mekanizmalar ile bağırsak hareketliliğine etki ederek dışkının atılma işlemini hızlandıran maddeler.

İki Fazlı Sistemler: Emülsiyonlar, Süspansiyonlar, Aerosoller

Cilt altına enjeksiyon; s.c. (subkutan): 2
mL’yi geçmemeli, aşılar, epinefrin ve insülin enjeksiyonları ve çok nadir olarak damarların kullanılamadığı durumlarda ve dehidrate çocuklarda dekstroz ve elektrolit gibi büyük hacimli çözeltilerin verilişinde kullanılır

Ekleme yapılan enjeksiyon; i.t. (intraartiküler): Lokal etki sağlamak amacıyla tahriş olmuş veya tedavi gereken eklemlere yapılan enjeksiyonlardır.

Enjeksiyonluk Emülsiyonlar
Etkin maddelerin yüklendiği ya da besleyici amaçla içeriğinde yağ bulunan steril preparatlardır.

Terapötik amaç için kullanılan kan ürünleri;
• Plazma, serum ve plazma fraksiyonları,
• Kırmızı kan hücreleri,
• Konsantre trombositler,
• Albümin,
• Pıhtılaşma faktörleri (Faktör VII, VIII, IX
ve XIII),
• Hemoglobin olarak sayılabilir

Suçiçeği ve kızamık, kabakulak, kızamıkçık (karma aşı) aşıları cilt altına enjekte
edilmektedir.

İnaktif çocuk felci, inaktif influenza, tifo, BCG, pnömokok, meningokok, difteri, tetanoz, boğmaca, insan papilloma aşıları kas içine enjekte edilmektedir. BCG aşısı, sol omuz deltoid kasına, tek doz olarak yapılır.

Fiziksel stabilite; ürünün belirlenmiş fiziksel özelliklerini koruması. Farklı dozaj şekillerine göre fiziksel özellikler değişmekle birlikte bunlar; görünüş, renk, koku, tat, homojenlik, pH, berraklık, viskozite, faz ayrışması, dağılma, sertlik, aşınma ve çözünme hızı gibi özelliklerdir.

Amerika, Güney Avrupa ve Türkiye Akdeniz veya Subtropik olarak isimlendirilen iklim kuşağında yer alır.

Amerika, Güney Avrupa ve Türkiye Akdeniz veya Subtropik olarak isimlendirilen iklim kuşağında yer alır. 25°C / %60 bağıl nem oranına sahiptir.

The International Council for Harmonisation (ICH); ilaçların tüm dünyada üretimini standardize etmek ve serbestçe satılabilmesini sağlamak üzere hazırlanan kılavuzlar bütünü ve bu kılavuzların hazırlanması için toplanan uluslararası uyum konseyi.

ICH kılavuzlarına göre oda sıcaklığında hızlandırılmış stabilite çalışması yapılacaksa 40°C / %75 BN, 6 ay saklama koşulu vardır.

Özellikle buzdolabında ve derin dondurucuda saklanacak olan ürünlerin dolaşımında İyi Dağıtım Uygulamaları (Good Distribution Practice – GDP) gereğince, uygun fiziki koşulların sağlanması gerekmektedir.

Kontrollü olarak soğukta saklanması gereken ilaçlar ve immünolojik ürünlerin üretiminden fiilen tüketildiği noktaya ulaşıncaya kadar, depolama, muhafaza ve dağıtımının +2°C ile +8°C değerleri arasında gerçekleştirilmesi “soğuk zincir”dir.

Bir ilaca karşı gelişen zararlı ve amaçlanmayan cevap “advers reaksiyon”dur.

Küresel Ticari Ürün Numarası (GTIN), ticari ürünlerin üzerinde barkodlara basılmış şekilde yer alan, beşeri tıbbi ürünün ruhsata veya izne esas ismine ait her bir ambalaj boyutunu dünya üzerinde özgün olarak tanımlayan numaradır.

Farmakovijilans çalışmalarında şüpheli advers reaksiyonlarla ilgili veri toplanması, spontan bildirimler ve organize veri toplama programlarından gelen bilgilerle sağlanmaktadır. Bu bilgiler TİTCK bünyesinde kurulmuş olan Türkiye Farmakovijilans Merkezinde (TÜFAM) toplanmaktadır.

Doğru cevap A şıkkıdır. Sürekli salım sistemler (Sustained Release; SR)