GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ - Deneme Sınavı - 9

Steroit kaplı uçlu elektrotlar, port sistemleri, ilaç taşıyıcı pompalar, diş dolgu malzemeleri ve cerrahi ipliklerin tamamı tıbbi cihazlar grubundandır. Doğru cevap E seçeneğidir.

İmplant cihazlar; cerrahi müdahale ile bütünüyle insan vücuduna veya göz yüzeyine veya deri yüzeyine yerleştirilen ve yerleştirme işleminden sonra yerinde kalan cihazlardır. İnsan vücuduna cerrahi operasyonla kısmen takılan ve işlemden sonra en az 30 gün yerinde kalması öngörülen cihazlar da implant cihazlar olarak tanımlanır. Doğru cevap A seçeneğidir.

Kan torbaları Sınıf IIb tıbbi cihazlardandır. Doğru cevap D seçeneğidir.

Transdermal yamalar kombinasyon ürünleri tıbbi ürünler grubuna girer. Doğru cevap C seçeneğidir.

TS EN ISO 13485 kalite standardı, mevcut yasal mevzuatlara uymayı, geri çekmeleri önlemeyi, sistemin etkinliğinin sürekliliğini, kârın, verimliliğin ve pazar payının arttırılmasını, sistemin aksayan yönlerini tespit ederek düzeltme olanağını sağlamaktadır. Doğru cevap E seçeneğidir.

Politetrafloroetilen için gama radyasyon tavsiye edilmeyen bir sterilizasyon yöntemidir. Doğru cevap B seçeneğidir.

Ortofitalaldehit (%0.55) , gluteraldehitten daha az toksiktir, korozif değildir ve mikobakterilere daha etkilidir. Doğru cevap A seçeneğidir.

Bir tıbbi cihazın için teknik doküman geçerlidir. Doğru cevap C seçeneğidir.

Önceden dolumu yapılmış enjektörler tıbbi ürünler grubundandır. Doğru cevap B seçeneğidir.

Rekonstrüktif Eklem
Replasmanları

• Diz protezleri
• Kalça protezi implantları
• Diğer rekonstrüktif eklem
replasmanları
• Omuz implantları
• Dirsek implantları
• Ayak bileği implantları
• Eklem replasmanları

Duyusal ve nörolojik implantlar, ana duyuları ve beyni etkileyen bozuklukların yanı sıra diğer nörolojik bozukluklarda kullanılmaktadır. Ağırlıklı olarak katarakt, glokom, keratokonus ve diğer görme bozuklukları, otoskleroz ve diğer işitme kaybı sorunları ile orta kulak iltihabı gibi orta kulak hastalıkları, epilepsi, Parkinson hastalığı ve tedaviye dirençli depresyon gibi nörolojik hastalıklar
gibi durumların tedavisinde kullanılırlar. Örnekler arasında göz içi lens, intrastromal korneal halka segmenti, koklear implant, timpanostomi tüpü ve nörostimülatörler bulunmaktadır

Retina implantlarına yönelik en yaygın iki yaklaşım, sırasıyla retinanın üstüne veya arkasına yerleştirilen göz protezlerine karşılık gelen “epiretinal” ve “subretinal” implantlardır. Epiretinal implantlar retinanın üstünde bulunur ve bu nedenle retina ganglion hücrelerine (RGC’ler) en yakın konumdadır.

Koklear İmplantlar (İşitme Cihazları)
Koklear implant (CI), koklea içindeki elektrotlar aracılığıyla işitme siniri liflerini doğrudan uyararak işitme sisteminin mekanik parçalarının yerini alan, cerrahi olarak vücuda yerleştirilen, elektronik tıbbi bir cihazdır. Bir kişinin koklear implant uygulamasına aday olabilmesi için, her iki kulağında ileri derecede sensörinöral işitme kaybı olması fakat işitme ile ilgili sinir sisteminin sorunsuz çalışıyor olması gerekmektedir

Denge için Uygulananlar (Vestibular İmplantlar) Hasar görmüş vestibüler sistemleri olan kişiler, uzaysal yönelim bozukluğunu olarak da tanımlanabilen denge kaybının yanı sıra, işitme ve görme bozuklukları, vertigo, baş dönmesi gibi semptomları tek başına veya çeşitli kombinasyonlar hâlinde yaşayabilmekteler.

İlaç yüklü implantlar için en yaygın kullanılan materyal metallerdir.

Kobalt-krom alaşımları aşınmaya karşı oldukça dayanıklıdır. Paslanmaz çeliğe kıyasla, daha yüksek esneklik, dayanıklılık ve sertlik sergilerler, ancak nispeten daha düşük yumuşaklığa sahiptir ve işlenmesi zordur. Yapay eklemler veya total eklem protezi olarak kullanılmak için yeterli özelliklere sahiptirler ve bu amaçla yaygın olarak kullanılırlar.

Polimetilmetakrilat

Uygulama alanı: Kateter kaplama

Kuru Isı ile Sterilizasyon: 160-180°C’ta ısı
sağlayan fırınlarda

Kuru Isı ile Sterilizasyonun Dezavantajı: Kauçuklar, plastikler vb. yüksek sıcaklıklara dayanmaz

Aşılar