GENEL TIBBİ ÜRÜN VE TIBBİ CİHAZ BİLGİSİ

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi İn vitro Diagnostik Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ndeki (IVD 98/79 / AT) Liste A’da yer almaktadır?

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi tıbbi tanı cihazlarının risk değerlendirmesine göre sınıflandırılmasında Yüksek Bireysel Risk ve/veya Orta Halk Sağlığı Riski grubunda yer almaktadır?

DNA/RNA ekstraksiyonu için aşağıdaki aşamaların hangisi veya hangileri gereklidir?

I. Hücrenin parçalanması ile genetik materyalin açığa çıkarılması, denatürasyon veya proteoliz ile DNA/RNAprotein kompleksinin ayrılması

II. DNA/RNA’nın çözünür duruma getirilmesi

III. DNA/RNA’nın basit enzimatik ve/veya kimyasal yöntemlerle diğer makro moleküllerden ayrılması

Aşağıdakilerden hangisi PCR (Polimeraz Zincir Reaksiyonu)’da kullanılan temel bileşenlerden değildir?

“………………., dNTP’lerle çözünebilir kompleksler oluşturur, polimeraz aktivitesini uyarır ve primerlerin kalıp DNA ile etkileşimini sağlar” cümlesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

“……………….bir numunede bir mRNA türünün mevcut olup olmadığını belirlemek, gen kütüphaneleri oluşturmak, gen yerleştirmede (insersiyon), genetik hastalık teşhisinde ve kanser tespitinde kullanılır. Diğer RNA analiz yöntemleri ile kıyaslandığında daha hassas, hızlı, güvenilir ve kolay bir yöntemdir” ifadesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

Tüm genomu yüksek çözünürlükte inceleyerek konvansiyonel sitogenetik yöntemlerle saptanan anomalilerin (5-10 Mb) dışında kopya sayısı değişiklikleri olarak ifade edilen 20-100 Kb’a kadar olan submikroskopik kayıp ve kazançları da belirleyebilen moleküler tanı yöntemi aşağıdakilerden hangisidir?

“……………………..dar bir röntgen ışınının bir hastayı hedef aldığı ve vücut çevresinde hızla döndürüldüğü ve makinenin bilgisayarı tarafından işlenen sinyaller üreten, bilgisayarlı bir X-ışını görüntüleme işlemini ifade etmektedir. Vücudun kesitsel görüntülerini veya dilimlerini oluşturur. Bu dilimlere tomografik görüntüler denir ve geleneksel röntgenlerden daha ayrıntılı bilgiler içerir. Makinenin bilgisayarı tarafından birkaç ardışık dilim toplandıktan sonra, temel yapıların yanı sıra olası tümörlerin veya anormalliklerin varlığı, büyüklüğü, lokasyonunu daha kolay tanımlanmasına izin veren ve hastanın üç boyutlu bir görüntüsünü oluşturmak için dijital olarak tarama yapabilen bir cihazdır” ifadesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

“Çeşitli tümörlerin ve bu tümörlerin metas­tazlarının görüntülenmesinde kullanılan bir radyo­izotop görüntüleme tekniğidir. Uygulamada çeşitli radyoizotopların glikoz molekülü ile birleştirilmesi sonucu elde edilen radyofarmasötik madde hastaya intravenöz olarak verilir. Vücuttaki anormal yapı­larda biriken bu radyofarmasötikten elde edilen ışımalar cihazda algılanarak bilgisayarda vü­cudun 3-boyutlu görüntüsü elde edilmektedir” ifadesinde anlatılan görüntülemede kullanılan tıbbi tanı cihazı aşağıdakilerden hangisidir?

“……………………..yapılabilen test çubukları özellikle insan koryonik gonadotropin (HCG) hormonuyla reaksiyona giren antikorlar içerir. Membran, test çizgisi bölgesinde anti-HCG antikorları ve kontrol çizgisi bölgesinde anti-fare antikorları ile kaplanmıştır. Test işlemi sı­rasında idrar örneği test cihazı içerisinde önceden kaplanmış boya konjugatı ile tepkimeye girmekte­dir. Karışım kapiller etkiye bağlı olarak membran üzerinde yayılır; buradaki anti-HCG ile tepkimeye girerek kırmızı bir çizgi oluşturur”  ifadesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

Tıbbi tanı cihazları tıbbi cihazlarda olduğu gibi risk değerlendirmesine göre de sınıflandırılırlar. “Klinik kimya analizörü, Seçici mikrobiyolojik kültür besiyerleri, Yıkama solüsyonları” aşağıda belirtilen sınıflardan hangisine ait örneklerdir?

Tıbbi tanı cihazları tıbbi cihazlarda olduğu gibi risk değerlendirmesine göre de sınıflandırılırlar. “B12 vitamini, Gebelik testi, Anti-Nükleer Antikor, İdrar test stripleri” aşağıda belirtilen sınıflardan hangisine ait örneklerdir?

Tıbbi tanı cihazları tıbbi cihazlarda olduğu gibi risk değerlendirmesine göre de sınıflandırılırlar. “Kan şekeri testi, HLA tipleme, PSA taraması, Kızamıkçık” aşağıda belirtilen sınıflardan hangisine ait örneklerdir?

Tıbbi tanı cihazları tıbbi cihazlarda olduğu gibi risk değerlendirmesine göre de sınıflandırılırlar. “Kan bağışı HIV taraması, Kanda HIV teşhisi” aşağıda belirtilen sınıflardan hangisine ait örneklerdir?

“Polimeraz zincir reaksiyonu (PCR), çeşitli blotlama teknikleri (northern blot, southern blot ya da dot blot), restriksiyon fragment uzunluk polimorfizmi (Restriksiyon Fragment Length Polymorphism), immünofenotipleme, akış sitometrisi (flow cytometry), floresan in situ hibridizasyon (FISH), agaroz jel elektroforezi ve nükleik asitlerin (deoksiribonükleik asit ve ribonükleik asit) veya hedef ajanların protein özelliklerine dayanan sekanslama” gibi teknikler hangi tanı cihazlarındandır?

Polimeraz Zincir Reaksiyonunun (PCR) çalışma prensibi, üç basit amplifikasyon reaksiyonunun tekrarlayan döngüsüne dayanmaktadır. Bunlar hangileridir?

I. Denatürasyon: 95°C’de DNA çift sarmalı iki tek sargıya ayrılır.

II. Tavlama (Hibridizasyon): Daha sonra sıcaklık 55°C’ye düşürülür ve DNA şablonuna tamamlayıcı olarak iki spesifik oligonükleotid primeri eklenir.

III. Uzama: Sıcaklık tekrar yükseltilir ancak bu kez 72°C’ye çıkarılır, DNA polimeraz, primerleri her primerin 3´ ucunda uzatılmasını ve tamamlayıcı şeritlerin her şablonun 5´ ila 3´ terminali boyunca sentezlenmesini kolaylaştırır.

IV. Şablon olarak her zaman yüksek saflıkta RNA ile çalışılmalıdır.

“Kan damarlarını in vivo görselleştirmek için kullanılan bir teknik­tir. Genellikle, bir hastanın femoral arterine bir kateter yerleştirilmekte ve damar sis­temine bir kontrast boya enjekte edilmektedir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisine aittir?

“Aktif olarak tahriş ya da tahrip olmuş veya yeniden yapılanmış kemik, iltihaplı veya nekrotik dokuları hedefleyebilen radyoaktif maddelerin (radyoizotop) vücuda verilmekte ve özel kameralarla vücutta ilgili bölgedeki radyoaktif maddenin yaydığı enerji algılanarak bilgisayar ortamında görüntüye dönüştürülmektedir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisine aittir?

“Çeşitli radyoizotopların glikoz molekülü ile birleştirilmesi sonucu elde edilen radyofarmasötik maddelerin çeşitli tümörlerin ve bu tümörlerin metastazlarının görüntülenmesinde kullanılan radyoizotop görüntüleme tekniği” Tanımı aşağıdakilerden hangisine aittir?

Ateş ölçüm cihazı, tansiyon ölçüm cihazı, kan şekeri ölçüm cihazı ve gebelik test cihazları hangi grupta incelenir?